DIANE 35 : retrait de l’autorisation de mise sur le marché

L’ANSM (agence française du médicament) annonce, dans un communiqué daté du 30/01/2013, qu’elle engage une procédure de suspension de DIANE 35 et ses génériques du marché.

A l’issue de la réévaluation de la balance bénéfices/ risques de DIANE 35 et de ses génériques, l’ANSM estime que l’usage de ce médicament en tant qu’anti-acnéique à l’efficacité modérée exposent les patientes traitées à un risque important d’accidents thromboemboliques et que, d’autre part, son efficacité en tant que contraceptif oral n’a pas été démontrée par des études scientifiques appropriés.

Le rapport bénéfices/risques de DIANE 35 et de ses génériques serait donc défavorable dans le traitement de l’acné.

Suite à ces résultats, une procédure de suspension de ces médicaments a été engagée par l’ANSM, une procédure qui prendra effet dans 90 jours. En attendant, les femmes qui sont sous ce traitement ne devraient pas l’interrompre brutalement et sont amenées à consulter leur médecin afin de choisir parmi les autres options thérapeutiques.

 

E.K.L