Retrait des aiguilles spinales pour ponction lombaire des laboratoires ADHE-ELS/Tunisie

Selon la décision du Ministre de la Santé datant du 6 octobre 2016 :

 

Tous les lots de l’article  « AIGUILLES SPINALES  pour ponction lombaire »  fabriqués par les laboratoires ADHE-ELS/Tunisie sont retirés du marché pour les motifs suivants :

 

 

La recrudescence des réclamations de matériovigilance confirmées par des non-conformités analytiques se rapportant au détachement de l’aiguille de l’embrase.

 

 

La Direction de la Pharmacie et du Médicament ainsi que la Direction de l’Inspection Pharmaceutique sont chargées de l’application de cette décision.

 

 

 

Les laboratoires ADHE-ELS/Tunisie sont appelés à retirer le lot incriminé des circuits de distribution et à vérifier tous les lots actuellement commercialisés.

 

 

 

Selon DPM